美國“藥荒”突襲 323種藥物告急！

史上最嚴(yán)重的“藥荒”突襲美國。

　　據(jù)美國衛(wèi)生系統(tǒng)藥劑師協(xié)會(huì) (ASHP) 和猶他州藥物信息服務(wù)中心的最新數(shù)據(jù)，今年一季度，全美共有323種藥物處于嚴(yán)重短缺狀態(tài)，超過了2014年320種短缺的最高紀(jì)錄。這也是該組織自2001年開始追蹤以來美國最嚴(yán)重的藥品短缺情況。據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，從急救注射劑到糖尿病藥物，所有藥物的供應(yīng)都很緊張。

　　當(dāng)前，美國的藥品供應(yīng)已成為不斷持續(xù)且日益嚴(yán)重的重大問題。美國醫(yī)療衛(wèi)生和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域的學(xué)者認(rèn)為，美國大多數(shù)藥物短缺的原因是，藥品供應(yīng)鏈的斷裂。

　　今年4月早些時(shí)候，美國白宮提議，在未來十年內(nèi)支出32.6億至51.1億美元（約合人民幣236億至370億元），以幫助解決美國藥品短缺問題。

　　“藥荒”突襲

　　當(dāng)前，美國似乎正面臨著一場史無前例的“藥荒”。

　　據(jù)美國衛(wèi)生系統(tǒng)藥劑師協(xié)會(huì)(ASHP)和猶他州藥物信息服務(wù)中心的最新數(shù)據(jù)，2024年一季度，全美有323種藥物處于短缺狀態(tài)，超過了2014年320種短缺的最高紀(jì)錄。這也是該組織自2001年開始追蹤以來美國最嚴(yán)重的藥品短缺情況。

　　根據(jù)ASHP統(tǒng)計(jì)，從急救注射劑到糖尿病藥物，所有藥物的供應(yīng)都很緊張。

　　受影響的藥物包括，廣泛使用的糖尿病藥物Ozempic和Mounjaro、過敏治療藥物腎上腺素、兒童用的常見抗生素阿莫西林、化療藥物和醫(yī)院在重癥監(jiān)護(hù)中常用的注射劑等。

　　ASHP首席執(zhí)行官Paul Abramowitz在一份聲明中表示，幾乎所有類別的藥物都面臨著容易出現(xiàn)短缺的情況。最為令人擔(dān)憂的短缺涉及非專利無菌注射藥物，包括癌癥化療藥物以及存放在醫(yī)院急救車和手術(shù)區(qū)的急救藥物。

　　美國癌癥協(xié)會(huì)曾發(fā)出警告稱，化療藥物已重返受短缺影響最大的五類藥物之列，并警告稱，這可能會(huì)對患者造成毀滅性影響。

　　部分醫(yī)院和診所報(bào)告稱，部分化療藥物已徹底告急，醫(yī)生們不得不對抗癌藥物進(jìn)行配給，或者緊急對病人進(jìn)行分流。

　　Abramowitz表示，注意力缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD)藥物在全美范圍內(nèi)也持續(xù)短缺，是“臨床醫(yī)生和患者面臨的一個(gè)問題”。

　　其中包括，治療ADHD的處方藥阿德拉(Adderall)。該藥物短缺始于2022年末，最初是由于一家制造商的發(fā)貨延遲。據(jù)美國食品和藥物管理局稱，截至2024年初，如今的短缺已經(jīng)是由需求驅(qū)動(dòng)的。

　　熱門藥物的短缺情況更為嚴(yán)重，其中號稱“減肥神藥”的糖尿病藥物Mounjaro的短缺已經(jīng)極為嚴(yán)重。

　　對此，禮來公司回應(yīng)稱，對Mounjaro和其同類藥物Zepbound的“需求空前激增”導(dǎo)致市場出現(xiàn)短缺情況。該公司表示，已經(jīng)意識到了這種情況可能會(huì)對人們的治療方案造成干擾，目前正在有目的、有緊迫感地努力解決這一問題。

　　禮來公司正在加大投資，以便在2024年下半年提高M(jìn)ounjaro和Zepbound的產(chǎn)量。該公司表示，由于需求空前旺盛，預(yù)計(jì)近期將出現(xiàn)間歇性供應(yīng)中斷。

　　為何遭遇“藥荒”？

　　據(jù)美國業(yè)內(nèi)人士表示，許多眼下短缺的藥物其實(shí)都是仿制藥。藥品短缺意味著，大量美國患者必須跑上多家藥店才能找到藥物、等待更長時(shí)間才能接受關(guān)鍵治療、抑或被迫接受替代藥物。

　　如果無法找到仿制藥，則需要支付更多費(fèi)用購買原研藥。藥品的大面積短缺還令美國患者面臨更高的錯(cuò)誤用藥風(fēng)險(xiǎn)。

　　埃默里大學(xué)醫(yī)院的麻醉師兼重癥監(jiān)護(hù)醫(yī)生Joel Zivot表示，由于藥物短缺，他經(jīng)常不得不用一種藥物替代另一種藥物。

　　事實(shí)上，美國的藥品供應(yīng)已成為不斷持續(xù)且日益嚴(yán)重的重大問題。

　　其中，部分熱門藥品(如Ozempic、Mounjaro)的短缺是因需求巨大，導(dǎo)致市場供不應(yīng)求，從而出現(xiàn)了短缺。

　　但美國醫(yī)療衛(wèi)生和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域的學(xué)者認(rèn)為，美國大多數(shù)藥物短缺的原因是藥品供應(yīng)鏈的斷裂。

　　近幾年，美國許多仿制藥生產(chǎn)商紛紛退出，或?qū)⑸a(chǎn)外包給印度等勞動(dòng)力成本更低的國家。

　　如果一家工廠暫停生產(chǎn)，就會(huì)造成短缺，而且會(huì)持續(xù)下去——幾乎沒有供應(yīng)商可以填補(bǔ)空缺。因?yàn)橐獑?dòng)某種藥物的生產(chǎn)門檻極高，尤其是醫(yī)院經(jīng)常使用的無菌注射劑，其生產(chǎn)過程非常棘手。

　　例如，由于抗癌藥物順鉑的嚴(yán)重短缺，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)曾在去年3月緊急向中國醫(yī)藥企業(yè)齊魯制藥求助。

　　猶他大學(xué)負(fù)責(zé)藥物短缺數(shù)據(jù)收集的藥劑師Erin Fox表示，對于許多藥品來說，可能只有1—2家供應(yīng)商，一旦失去產(chǎn)能時(shí)，便沒有額外的冗余生產(chǎn)力。

　　白宮緊急提議

　　在美國歷史上，上一次大面積“藥荒”曾發(fā)生在2014年，之后的數(shù)年才有所緩解。

　　自2021年以來，藥品短缺的情況似乎日益嚴(yán)重。美國研究人員和決策者認(rèn)為，要徹底解決“藥荒”，可能需要改變美國藥品行業(yè)的商業(yè)模式，包括采取措施提高仿制藥的價(jià)格，從而吸引更多的藥品生產(chǎn)商。

　　今年4月早些時(shí)候，美國白宮提議，在未來十年內(nèi)支出32.6億至51.1億美元（約合人民幣236億至370億元），以幫助解決美國藥品短缺問題。

　　該提案需要美國國會(huì)的批準(zhǔn)和撥款。

　　政策制定者們建議，賦予FDA更多的權(quán)力，令其可以獲得更多有關(guān)藥品短缺和即將出現(xiàn)短缺的信息。當(dāng)前，F(xiàn)DA主要依靠給制造商打電話，詢問他們是否可以增加供應(yīng)，以了解情況。

　　美國衛(wèi)生系統(tǒng)藥劑師協(xié)會(huì)則指出，其正在與聯(lián)邦政府合作，就應(yīng)對藥物短缺的措施向政府提供建議，包括國會(huì)應(yīng)要求制造商在任何供應(yīng)鏈問題上更加透明，并鼓勵(lì)供應(yīng)鏈更加多樣化。

　　Abramowitz表示，“要從根本上解決藥品短缺問題，聯(lián)邦政府還有很多工作要做，美國衛(wèi)生系統(tǒng)藥劑師協(xié)會(huì)將繼續(xù)定期與政策制定者接觸，指導(dǎo)他們起草并通過新的立法來解決藥品短缺問題，并繼續(xù)代表我們的會(huì)員大力倡導(dǎo)行之有效的解決方案?！?/p>